钩端螺旋体不同型别外膜菌苗人体安全性观察

【摘要】 钩端螺旋体（简称钩体）病是我国农村常见传染病之一。３０多年来，我国广泛使用钩体菌体苗预防接种，对本病的预防和控制起到积极作用。由于菌体苗必须注射２针，且反应和耗资较大，群众难以接受，又增加了基层卫生防病人员的工作量。卫生部上海生物制品研究所张锦麟等曾通过改进制备工艺，研制成了钩端螺旋体外膜菌苗（简称钩体外膜苗），并进行了实验室小量人体试验，具有较好的免疫效果。此后该所在完善相应各项质控指标的同时，又进一步对该苗的生产工艺进行了改进及批量生产。在２次小剂量实验室人员Ⅰ期人体观察安全的基础上，经卫生部新药审评委员会批准，从１９９３年６月起，历时３年多时间，在我县扩大观察样本，进行了各型外膜苗的反应更多还原