两种直接法测定HDL-C试剂盒的可靠性评价

【摘要】 目的：基于选择性抑制和化学修饰原理的两种高密度脂蛋白胆固醇（ Ｈ Ｄ Ｌ Ｃ）直接测定法的精密度、准确度和特异性加以评价。方法：将这两种方法和磷钨酸镁沉淀法（ Ｐ Ｔ Ａ 法）作了比较，并分析其准确度、线性范围及干扰因素。精密度评价按照 Ｎ Ｃ Ｃ Ｌ Ｓ的 Ｅ Ｐ５ Ｔ 文件进行。并以超速离心分离的纯 Ｌ Ｄ Ｌ和 Ｈ Ｄ Ｌ组分验证 Ｈ Ｄ Ｌ Ｃ测定的特异性及准确性。结果：实验结果表明两种直接法测定 Ｈ Ｄ Ｌ Ｃ均有良好的精密度。总 Ｃ Ｖ 值选择性抑制法 ２５８％ ～３７６％ ，平均３１７％ ；化学修饰法２７１％ ～４６５％ ，平均３８３％ 。两种直接法和 Ｐ Ｔ Ａ 法（ Ｘ）相关性良好。选择性抑制法（ Ｙ１）的回归方程为 Ｙ１＝ ０９９６ Ｘ＋ ００８３，ｒ＝ ０９８７；化学修饰法（ Ｙ２）的回归方程为 Ｙ２＝ ０９９０ Ｘ＋ ００５２，ｒ＝ ０９８６。实验结果还提示两种直接法具有较好的特异性及良好的回收率。并且在 Ｈ Ｄ Ｌ Ｃ浓度２６０ ｍ ｍ ｏｌ／ Ｌ范围内线性良好。结论：上述两种 Ｈ Ｄ Ｌ Ｃ直接测定法结果准确，具有较好的精密度，适于自动化分析，不失为一种临床实验室开展常规测定 Ｈ Ｄ Ｌ Ｃ的好方法。更多还原