强化责任主体意识 筑牢GLP遵循性根基

【作者】 李向红； 谢寅； 刘晓萌； 王秀文； 何美佳； 王宝玲； 孙建华； 宫丽崑；

【机构】 中国科学院上海药物研究所； 中科中山药物创新研究院； 中国毒理学会质量保证专业委员会； 中国食品药品检定研究院；

【摘要】 <正>责任主体意识是指个体或组织对自身作为责任承担者的身份、义务及行为后果的自觉认知和主动态度。GLP遵循性是指一个实验室在开展规定的非临床健康和环境安全研究时,其组织&人员、设施、仪器设备&计算机化系统、实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作实施、质量保证、资料档案等各方面,都持续符合官方GLP规范或指导原则所设定的严格要求,从而确保所产生数据的真实、准确、完整。如果把GLP遵循性比作高楼,责任主体意识就是构建高楼的基石。强化责任主体意识,可以筑牢GLP遵循性根基。更多还原