针刺治疗退变性腰椎管狭窄神经源性跛行:一项随机对照试验

【作者】 朱力立； 孙元杰； 康婧； 梁军； 苏同生； 符文彬； 章薇； 戴荣水； 侯艳； 赵宏； 彭唯娜； 王伟明； 周婧； 焦睿珉； 孙碧云； 颜彦； 刘岩； 刘志顺；

【机构】 中国中医科学院广安门医院； 北京中医药大学东直门医院； 陕西省中医医院； 广东省中医院； 湖南中医药大学第一附属医院； 福建中医药大学附属第三人民医院； 北京大学临床研究所； 深圳市罗湖区中医院；

【摘要】 背景:针刺可能对退行性腰椎管狭窄(degenerative lumbar spinal stenosis,DLSS)有改善作用,但证据不足。目的:探索针刺对DLSS的效果。设计:多中心随机临床试验(ClinicalTrials.gov:NCT03784729)。地点:中国5家医院。受试者:DLSS以疼痛为主的神经源性间歇性跛行患者。干预措施:6周内进行18次针刺或假针刺(sham acupuncture,SA)治疗,并在治疗结束后进行24周随访。结局指标:主要结局指标是治疗结束后改良版Roland-Morris功能障碍问卷(Roland-Morris Disability Questionnaire,RMDQ)较基线变化值(评分范围0～24分,最小临床重要性差值[minimal clinically important difference,MCID] 2～3分)。次要结局指标有RMDQ达到最小临床改善(较基线减少30%)和显著临床改善(较基线减少50%)的受试者比例等。结果:共纳入196例受试者(每组98例)。基线时,针刺组平均RMDQ为12.6(95%CI,11.8～13.4),SA组为12.7(CI,12.0～13.3)。第6周,分别降至8.1(CI,7.1～9.1)和9.5(CI,8.6～10.4),调整后的组间差值为-1.3(CI,-2.6～-0.03;P=0.044),且针刺组改善程度比假针组高出43.3%。两组达到最小临床改善的组间差值为16.0%(CI,1.6%～30.4%),显著临床改善的组间差值为12.6%(CI,-1.0%～26.2%)。针刺组和SA组各报告了3次与治疗相关的不良事件,均为轻微且短暂。局限性:SA可能产生生理效应。结论:针刺可以缓解DLSS患者以疼痛为主的神经源性间歇性跛行、功能障碍,虽然与SA的差异未达到MCID。疗效可能在6周治疗后持续24周。更多还原