丁苯酞治疗大面积脑梗塞多中心前瞻性队列研究

【作者】 张旭； 夏君慧； 厉向；

【机构】 温州医学院附属第一医院脑病中心；

【摘要】 目的大面积脑梗死致死率高。外科手术虽可挽救生命但存活者致残率高,因此内科治疗仍在探索。国家卫健委脑防委立项对丁苯酞注射液大面积脑梗死患者进行多中心、前瞻性队列研究,旨在观察其对急性期病死率影响和生存者神经功能缺损改善状况及回归社会生活能力。2015.10-2017.9全国27家医院参与研究(PI温州医科大学附属第一医院)。方法首次发生急性大面积脑梗死患者共554例进入前瞻性观察,其中丁苯酞注射液组(以下简称丁苯酞组)387例,对照组167例。记录人口学特征、疾病特点、病史、相关危险因素和基线NIHSS评分以及治疗后第8、15、30天NIHSS评分,mRS评分和Barthel评分。比较使用与不使用丁苯酞针对其病死率和神经功能缺损影响。填写统一CRF表直报国家卫健委脑血管病专项数据库。结果由国家神经系统疾病医学研究中心数据分析。结果丁苯酞组男性230例(59.4%),女性157例(40.6%)。平均年龄66.8±13.5岁,对照组男性102例(61.1%),女性65例(38.9%)。平均年龄68.8±11.5岁,两组年龄和性别构成比差异无统计学意义。丁苯酞治疗大面积脑梗塞多中心前瞻性队列研究病死率丁苯酞组为2.32%明显低于对照组7.78%(P=0.0025)。转神经外科去骨瓣减压丁苯酞组1.08%,对照组3.59%(P=0.95)。转ICU的丁苯酞组10.59%,对照组10.77%(P=0.95)、需要气管插管机械通气:丁苯酞组3.36%,对照组6.59%(P=0.09),差异无统计学意义。NIHSS评分改变:存活者丁苯酞组治疗第8天、第15天、第30天NIHSS评分分别减少2.55、3.81、5.78、6.33优于对照组平均NIHSS减少1.42、2.78、4.64、5.39。同期的Barthel评分的改变也显示一致性改善的趋势。丁苯酞组第30天、90天mRS 0-2分者48.85%和44.19%明显高于对照组的28.46%和31.14%(P=0.000048和0.0007)。以90天良好预后(mRS0-2)的患者比例为因变量,建立Logistic回归,OR (丁苯酞组vs对照组)=1.75,95%CI (1.19-2.57)(P=0.004)。结论国内多中心前瞻性队列研究显示丁苯酞针无论在降低急性大面积脑梗死患者的病死率,对该病生存患者的致残率上都有积极意义。更多还原