Aptima HPV E6/E7 mRNA检测作为子宫颈癌机会性筛查方法的探讨

【作者】 王家建； 董婕； 金敏娟； 邓再兴； 张晓兴； 王朋飞； 倪冬梅； 杜英；

【机构】 浙江省湖州市妇幼保健院；

【摘要】 目的:探讨Aptima HPV E6/E7 mRNA(Aptima HPV)检测作为子宫颈癌机会性筛查方法的可行性。方法:收集2016年10月—2017年10月在浙江省湖州市妇幼保健院就诊且自愿接受Aptima HPV检测和液基薄层细胞学检查(TCT)的妇女共23 258例,其年龄为(40.06±9.28)岁,所有肉眼可以病变、细胞学诊断≥低级别鳞状上皮内病变(LSIL)、Aptima HPV阳性且细胞学诊断为未明确诊断意义的不典型鳞状上皮细胞(ASCUS)的妇女均行阴道镜检查,并对可疑病变部位行阴道镜下子宫颈活检术+宫颈管搔刮术。(1)分别比较不同细胞学诊断组和不同组织学诊断组中的Aptima HPV、HPV16及HPV18/45型感染率。(2)以病理诊断为诊断子宫颈病变的"金标准",比较Aptima HPV检测和TCT检查两种方法:查组织学诊断≥高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。(3)评价Aptima HPV检测作为子宫颈癌及其癌前病变初筛方法的价值。结果:(1) Aptima HPV、HPV16和HPV18/45型感染率分别为14.0%(3257/23 258),1.8%(430/23258)和0.9%(199/23 258)。(2)在细胞学诊断为:NILM、ASCUS、LSIL、ASC-H、HSIL和SCC中,Aptima HPV、HPV16和HPV18/45型感染率随着细胞学诊断级别的递增而增高(均P=0.000)。在正常宫颈组织、LSIL、HSIL、SCC中,Aptima HPV、HPV16和HPV18/45型感染率随着组织学诊断级别的递增而增高(均P=0.000);(3)在组织学诊断≥HSIL的病变中,Aptima HPV感染率为98.1%(311/317)明显高于组织学诊断≤LSIL病变[12.8%(2 929/22 941),P=0.000];在组织学诊断≥HSIL病变中,HPV16、18/45型的感染率共为58.4%(185/317)明显高于组织学诊断≤LSIL病变[1.9%(444/22 941),P=0.000]。(4)与细胞学检查相比,在筛查组织学诊断≥HSIL病变时,Aptima HPV检测的具有更高的敏感度(分别为98.11%、59.62%,P=0.000)、更高的阴性预测值(分别为99.97%、99.42%,P=0.000),较低的特异度(分别为87.16%、95.37%,P=0.000)和较低的阳性预测值(分别为9.55%、15.10%,P=0.000)。结论:Aptima HPV感染特别是HPV16、18/45型感染的妇女发生组织学诊断≥HSIL病变的可能性大。在有条件的医院,Aptima HPV检测作为子宫颈癌机会性筛查方法是可行的。更多还原