鸡新城疫活疫苗室温保存工艺的初步研究

【作者】 吕芳； 卢宇； 王佳佳； 郝政林； 赵艳红； 邓碧华； 张金秋； 侯继波；

【机构】 江苏省农业科学院国家兽用生物制品工程技术研究中心；

【摘要】 长期以来,耐热保护剂技术一直是动物疫苗制造及储存工艺的研究热点及难点。传统的耐热疫苗制造工艺是冻干燥技术,其原理是利用抗原及耐热保护剂混合溶液在冷冻到共晶点以下后通过加热、抽真空,使水分升华而达到干燥的目的,但通常需要依赖"冷"保存,一旦"冷链"锻炼,疫苗效价可能失活,从而导致免疫失败。为了解决传统冻干疫苗不可室温保存的技术瓶颈,我们选用海藻糖、明胶、PVP等成分配制耐热保护剂,采用梯度真空干燥方法,对鸡新城疫病毒(La Sota株)进行泡沫干燥,制备的糖玻璃疫苗外观呈现为致密的白色干燥泡沫状,扫描电镜观察可见较为规则的片状结构;经DSC测定疫苗的玻璃化转变温度Tg为56.45℃,比国内冻干商品疫苗Tg高出25℃以上,;通过37℃10 d耐老化试验筛选到疫苗的效价损失仅为0.2 Lg;糖玻璃疫苗在各温度耐热性能均较好,2℃～8℃保存24个月,25℃保存15个月、37℃保存5个月,病毒含量下降≤1.0 Lg;将不同保存温度的糖玻璃疫苗免疫1月龄雏鸡,鸡只均能在免疫后14 d产生抗体,与现有商品疫苗效力相当。本研究通过对糖玻璃疫苗制造技术成功解析及其耐热性能、稳定性能的的分析,为我国动物疫苗耐热新剂型的开发提供理论依据和技术支撑。更多还原