持续有效监控酶联免疫吸附试剂性能的浅析

【作者】 周童菲； 朱祥明；

【机构】 云南昆明血液中心；

【摘要】 <正>目的通过对某人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(简称某HIV Ag/Ab试剂)在使用过程中的性能衰减和失控情况进行持续地观察、分析,总结,探讨如何对该试剂的性能进行有效地质量监控及持续改进。方法 2014年7月29日—2017年5月31日,本实.验室对某HIV Ag/Ab试剂,从确认至正式投入使用,共完成了313988份血液标本的检测,但试剂性能不稳定,工作人员从人、机、料、法、环入手进行持续追踪、分析、改进、归纳,总结出一套改良的检测模式,于2017年6月1日—2018年7月31日采用新检测模式,共使用7更多还原