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ICH生殖毒性试验指导原则介绍与实践
【作者】 张立将；
【机构】 浙江省医学科学院安全性评价研究中心；
【摘要】 <正>ICH S5关于人用药物生殖毒性的指导原则已有20多年,最早于1993年发布了S5A,1995年增加了附录"雄性生育力毒性"(S5B),2005年整合重新命名为S5(R2):Detection of Toxicity to Reproduction for Medicinal Products&Toxicity to Male Fertility。我国药监部门2006年11月发布的《药物生殖毒性研究技术指导原则》也是主要参考了ICHS5(R2)指导原则起草的。总之,ICHS5生殖毒性指导原则的发布对全球以及我国药品研发过程中药物生殖毒性研究以及其风险评估起
- 【会议录名称】 中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛论文集
- 【会议名称】中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
- 【会议时间】2019-05-17
- 【会议地点】中国广东广州
- 【分类号】R95
- 【主办单位】中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会