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影响GLP遵循性的两个关键认识

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【作者】 李向红宫丽崑任进

【机构】 中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心

【摘要】 <正>GLP遵循性,又称为GLP符合性,是指某机构的设施运行或某专题的实施符合GLP要求。机构设施运行、专题实施的主体是人。人的认识决定人的行动。在设施运行和专题实施中,人在正确理解GLP要求的认识状态下才可能产生符合GLP要求的行动。相反,错误的认识将导致违反或偏离GLP。基于多年来GLP实践和检查经历,笔者归纳了影响GLP遵循性的两个关键认识,对责任的认识和对偏离的认识,为致力于进一步提升我国GLP水平的同仁们提供引导和借鉴。

  • 【会议录名称】 2017年(第七届)药物毒理学年会论文集
  • 【会议名称】2017年(第七届)药物毒理学年会
  • 【会议时间】2017-07-04
  • 【会议地点】中国山西太原
  • 【分类号】R95
  • 【主办单位】中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会、中国药学会药物安全评价研究专业委员会、中国药理学会安全药理专业委员会、中华中医药学会中药毒理学与安全性研究分会、中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会、中国药理学会药物毒理专业委员会、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会、中国毒理学会生殖毒理专业委员会、中国毒理学会遗传毒理专业委员会
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