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质量改进计划的制定与执行
【机构】 中国科学院上海药物研究所安全评价中心；
【摘要】 <正>【目的】GLP实验室运转过程中,会有来自各方面对于质量改进的需求,包括客户(委托方)的需求,GLP法规的更新,法规部门的审计,技术的进步,行业趋势以及经营策略(包括新设施的建立,计算机化系统的变更等),这时一份与机构发展相一致的书面计划,可以有效的计划,实行,追踪(监督),报告(TFM)质量改进过程。【方法】质量改进内容大体包括2类,第1类是在法规层面,当出现了设施,仪器,人员等不满足法规需求的情况时(内部和外部审计中指出的问题;法规的更新带来的新的需求等),而其预防和纠正(CAPA)需要一系列的措施,为了更有效的推进可
- 【会议录名称】 2017年（第七届）药物毒理学年会论文集
- 【会议名称】2017年（第七届）药物毒理学年会
- 【会议时间】2017-07-04
- 【会议地点】中国山西太原
- 【分类号】R95
- 【主办单位】中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会、中国药学会药物安全评价研究专业委员会、中国药理学会安全药理专业委员会、中华中医药学会中药毒理学与安全性研究分会、中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会、中国药理学会药物毒理专业委员会、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会、中国毒理学会生殖毒理专业委员会、中国毒理学会遗传毒理专业委员会