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拉科酰胺降解产物的HPLC-MS/MS分析
【机构】 河北医科大学药学院药物分析教研室；
【摘要】 目的:采用HPLC-MS/MS法对拉科酰胺原料药的降解产物进行结构鉴定。方法:将拉科酰胺原料药分别在酸、碱和氧化条件下进行强降解试验,采用三重四极杆-线性离子阱质谱(HPLC-QTrap-MS)技术对其降解产物进行推断;然后采用高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱(HPLC-IT-TOF-MS)技术进一步验证。实验采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5?m)进行梯度洗脱,流动相为乙腈-2mmol/L乙酸铵(含0.1%甲酸)。结果:共鉴定出7个降解产物,其中包括3个新降解产物。结论:建立的方法可用于拉科酰胺降解产物的鉴定,为拉科酰胺的质量控制与工艺优化研究提供可靠的分析手段。
- 【会议录名称】 2016年中国药学大会暨第十六届中国药师周论文集
- 【会议名称】2016年中国药学大会暨第十六届中国药师周
- 【会议时间】2016-12-08
- 【会议地点】中国北京
- 【分类号】R914
- 【主办单位】中国药学会