都梁软胶囊预防治疗慢性每日头痛:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

【作者】 于生元； 胡月青； 刘新峰； 万琪； 周冀英； 乔向阳； 潘小平； 陈康宁； 杨清武； 杨晓苏； 窦林森； 刘鸣； 冯加纯； 陈阳美； 于挺敏； 余巨明； 李志伟； 白雪； 段劲峰；

【机构】 中国人民解放军总医院神经内科； 南京军区南京总医院； 南京医科大学附属第一医院； 重庆医科大学附属第一医院； 复旦大学附属华山医院； 广州市第一人民医院； 第三军医大学西南医院； 第三军医大学新桥医院； 中南大学湘雅医院； 北京天坛医院； 四川大学华西医院； 吉林大学第一医院； 重庆医科大学附属第二医院； 吉林大学第二医院； 川北医学院附属医院； 重庆医科大学永川医院； 泸州医学院附属中医院； 绵阳市中心医院；

【摘要】 <正>目的:本研究拟评估都梁软胶囊预防性治疗慢性每日头痛(CDH)的有效性和安全性。方法:本研究是由国内18家三甲医院共同参与的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验,CDH患者按3:1的比例随机分配到都梁软胶囊组和安慰剂对照组,分别接受都梁软胶囊或安慰剂治疗4周(3粒/次,3/日)。本研究主要疗效评价指标为治疗期间无头痛率(HFR),次要疗效评价指标包括头痛程度更多还原