公共卫生研究项目伦理初始审查现状分析

【作者】 祖平； 刘览； 胡逸欢； 应韶旭； 庄宇； 肖萍；

【机构】 上海市疾病预防控制中心；

【摘要】 为了解公共卫生研究的受试者权益是否得到有效保护,对2011年~2015年机构开展的公共卫生研究项目伦理初始审查材料进行分析,总结审查中的常见问题。结果发现,受理的伦理审查项目以申报局级、流行病学科类项目为主,超过一半以上项目受试者包括弱势人群。初始审查一次性通过率为36.5%,修改意见中知情同意书修改的比重高于研究方案。知情同意书的主要问题集中于研究内容告知、语言表达、风险考虑方面,主要原因包括"表达不充分"、"语言专业化"和"要素不完整"。受试者的保护仍需要研究者和伦理委员会能力的共同提高,建议加快公共卫生伦理理论发展和完善审查规范建设,强化信息安全管理,加强对年轻科研人员的伦理培训以及机构伦理委员会的能力建设。更多还原