兽用蒿甲醚注射液急性毒性研究

【作者】 王嗣涵； 李冰； 周绪正； 张继瑜； 江海洋；

【机构】 中国农业大学动物医学院基础兽医系； 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所/农业部兽用药物创制重点实验室/甘肃省新兽药工程重点实验室/甘肃省新兽药研究中心；

【摘要】 【目的】测定新型兽用蒿甲醚注射液在大鼠和小鼠体内,分别给予口服灌胃和腹腔注射两种给药途径,进行急性毒性试验,测定蒿甲醚注射液的LD50。对该新型蒿甲醚注射液今后能更加安全合理地应用于兽药临床,提供数据支撑和理论依据。【方法】依照《兽药研究技术指导原则》(2006-2011)当中的要求,采用简化寇氏法,首先预设若干剂量组进行急性毒性预试验,每组分别取大鼠和小鼠每组各4只,雌雄各半,拟定高剂量组剂量,再按3~5的倍数递减设定若干剂量组,分别进行口服给药和一次性腹腔注射不同剂量的蒿甲醚新型制剂注射液,测定LD0和LD100。正式试验根据预试验结果,当高剂量组已达5000mg/kg的剂量,实验动物死亡率为0/4,并且将动物数增加至10只(雌、雄各半)并重复两次试验动物均未出现死亡,则可结束整个急性毒性试验,急性毒性试验(LD50测定)结论为:受试物LD50大于5000mg/kg。【结果】本试验通过测定兽用蒿甲醚注射液对SD大鼠和昆明系小鼠分别进行口服和腹腔注射两种给药途径测得LD50试验结果为:蒿甲醚注射液(10%)对大鼠和小鼠进行口服和腹腔注射两种给药途径测定的结果均为LD50>5000mg/kg。【结论】经大鼠和小鼠两种给药途径口服和腹腔注射得出蒿甲醚注射液急性毒性试验结论为半数致死量LD50>5000mg/kg;血液学检测各项指标与生理盐水对照组无显著差异。以上结果初步证明新型蒿甲醚注射液安全可靠,实际无毒,今后可安全应用于兽医临床领域。更多还原