复方苦玄参颗粒的毒理学评价

【作者】 廖晓光； 吴莉芩； 颜国庆； 文雪梅； 何超远； 何家康；

【机构】 广西大学动物科学技术学院；

【摘要】 【目的】复方苦玄参颗粒为本课题组筛选广西道地药材苦玄参、桃金娘为主要药味经加工制成的纯中药复方颗粒制剂。本研究旨在考察复方苦玄参颗粒的急性毒性和亚慢性毒性。【方法】急性毒性试验:经过预试验发现,一次性给小鼠灌胃给药,未测出LD50,故采用24小时内多次给药的方式测定最大给药量。亚慢性毒性试验:将80只大鼠分为4组,每组20只(雌雄各半),设定高、中、低三个剂量组,给药剂量分别1.34g/100g体重、0.67g/100g体重、0.32g/100g(以颗粒计),并设一个生理盐水对照组(1mL/100g体重),每天灌胃给药一次,连续给药35天(即共5周)。于给药结束后,每组取10只动物(雌、雄各半)处死取血,进行血常规和生化指标检测,并进行病理剖检和组织学检查。【结果】急性毒性试验:小鼠24 h内灌胃给药3次,每次0.54g/20g体重,每次间隔8小时,在最大给药量为1.62/20g,即80.4g/kg体重(以颗粒计)时仍未出现任何毒性反应。亚慢性毒性试验:高、中、低剂量组及对照组大鼠在35天给药期间,活动正常、毛发光润、摄食,饮水、粪便均正常,未发现中毒症状,动物无一死亡,临床表现正常。各试验组给药结束时,雌、雄性大鼠的体重增重与对照组相比均无显著差异(P>0.05)。血液学检查结果,给药结束后,各组大鼠血液学和血液生化与对照组相比,著异不显著(P>0.05)。病理剖检和组织学检查结果,给药结束后,剖检大鼠,经肉眼观察均未发现任何异常和可疑病变。将复方苦玄参颗粒高剂量组和对照组大鼠的肝、脾、肺、肾、胃、肠、睾丸(♂)及子宫(♀)组织进行组织病理学切片检查,结果均未发现异常的组织病理学变化。【结论】复方苦玄参颗粒在最大给药量为80.4g/kg体重(以颗粒计),其最大给药量远远超过5000mg/kg,仍不引起动物死亡,说明该药对小鼠无急性毒性作用;复方苦玄参颗粒连续给药35天,对大鼠增重、摄食、血常规及血液生化指标、脏器无不良影响,表明复方苦玄参颗粒无亚慢性毒性作用。更多还原