CL001对正常大鼠免疫功能的影响

【作者】 黄敏聪； 杨红忠； 潘伟； 张立将； 郑高利；

【机构】 浙江省医学科学院安全性评价研究中心；

【摘要】 目的:观察蛋白类药物"CL001"对免疫系统特异性和非特异性的影响,评价其可能造成的免疫反应介导的损伤。方法:SD大鼠经静脉注射给予"CL001",分别于首次给药、停药时期及恢复期结束检测大鼠外周血淋巴细胞表型、血液学、血清免疫球蛋白、淋巴组织(胸腺、脾脏)系数、脾脏淋巴细胞增殖能力及组织病理学等指标。结果:SD大鼠经静脉注射给予"CL001"后,与溶剂对照组比较,在首次给药检查时期低剂量组大鼠T、B淋巴细胞增殖率降低(p<0.05)。停药检查时期低、中、高剂量组大鼠B淋巴细胞增殖率降低(p<0.01),脾脏系数均明显增高(p<0.05和0.01);大鼠外周血淋巴细胞表型、血液学、血清免疫球蛋白等指标未见统计学差异(P>0.05)。首次给药、停药检查和恢复期结束剖检中,各剂量组和对照组大鼠的胸腺、脾脏和淋巴结均无外观形态变化,组织学检查上述器官/组织均未见实质性异常病理变化。结论:结合CL001具有免疫抑制的药理学作用,恢复期结束检查各指标未见统计学差异,且各检查时期组织病理学均未见实质性异常病理变化,提示上述免疫抑制作用可能是其药理学作用。更多还原