两种艰难梭菌毒素基因检测方法的临床应用评价

【作者】 王丽倩； 罗芸； 黄忱； 宋小军； 金大智； 王贤军；

【机构】 杭州市第一人民医院； 浙江省疾病预防控制中心；

【摘要】 目的评价研发的艰难梭菌毒素基因检测方法和BD MAXTM Cdiff Assay(BD MAX)试剂盒检测临床粪便样本中艰难梭菌毒素基因的性能。方法通过BD MAX试剂盒采用全自动核酸提取和PCR检测;通过DNA Stool提取粪便全DNA后采用实验室前期研发的艰难梭菌毒素基因检测方法进行荧光定量PCR检测。通过以上两种方法平行检测147份粪便样本。结果 147份样本中两方法均检出艰难梭菌毒素B基因阳性33例,阴性114例,但有4例标本的结果不一致。以BD MAX试剂盒的结果为标准,实验室前期研发的艰难梭菌毒素基因检测方法的灵敏度为93.94%(31/33),特异性为98.25%(112/114),阳性预期值为93.94%(31/33)和阴性预期值为98.25%(112/114)。且上述两种方法检测结果的一致性较好(Kappa值为0.922,P<0.01)。结论实验室前期研发的艰难梭菌毒素基因检测方法与BD MAX试剂盒性能相似,灵敏度高、特异性强,并可直接对腹泻样本进行测定,需配套提取仪器,更适合我国临床开展常规艰难梭菌毒素基因检测,便于实验室大规模推广应用。更多还原