中国癌症筛查试验可行性研究

【作者】 代敏； 石菊芳； 任建松； 廖先珍； 刘玉琴； 杜灵彬； 陈照丽； 吴宁； 刘骞； 赫捷；

【机构】 中国医学科学院肿瘤医院城市癌症早诊早治项目办公室； 湖南省肿瘤医院湖南省肿瘤防治研究办公室； 甘肃省肿瘤医院肿瘤流行病学研究中心； 浙江省肿瘤医院浙江省肿瘤防治办公室；

【摘要】 目的评价肺癌筛查和大肠癌筛查在中国人群的可行性,为将来更好地开展长期的随机对照筛查试验获得必要的信息。方法在湖南长沙、甘肃兰州和浙江海宁三地招募.2700人,纳入标准包括:本地常驻人口,50-74岁,吸烟30包年以上(或女性受试者一起生活的家人每天吸烟,且一起生活20年以上),无肺和大肠癌疾病史和近两年筛查史等。本可行性研究为期三年,初筛后将受试者随机分至三组,第一组:每年一次低剂量螺旋CT(LDCT)检查,共三轮(基线、第一年和第二年),同时在基线接受全肠镜检查;第二组:两次LDCT检查(基线和第二年),同时三次均接受大便免疫化学法检测(OC-FIT);第三组:每年一次Septin9检测+InSureFIT,共三轮(基线、第一年和第二年)。结果截至2015年3月3 1日共招募2704人,中位年龄60岁,男性占52.8%。三组人数均衡,依次刀899、904和901人。人群随机分组后接受筛查的依从性总体在80%以上,但全肠镜检查依从性仅在50%左右(无论初筛或诊断性检查,但浙江海宁例外,均在80%以上)。初步基线结果显示,接受LDCT肺部筛查者共1604人(第一组和第二组分别为777人和827人),总阳性率为77.4%。接受全肠镜筛查者507人,阳性率为33.79%;接受OC-FIT筛查者有827人,阳性率为7.4%;接受Septin9和InSureFIT联合筛查者828人(接受单一检查者分别为821人和804人),两筛查并联阳性率为9.4%(单一筛查阳性率分别为4.5%和5.5%)。结论本研究为我国第一项同时评价肺癌和结直肠癌筛查效果的随机对照试验的可行性评价。通过对研究流程、量表、随机化系统、数据管理、标本管理和项目管理等流程的运行和材料使用,所获经验和结果将为下一年随访以及将来设计和实施大样本的随机对照试验提供重要信息。更多还原