藏药新药然降多吉胶囊抗类风湿关节炎药效学评价研究

【作者】 赵军宁； 邓治文； 彭晓华； 戴瑛； 宋军； 张白嘉； 王晓东；

【机构】 四川省中医药科学院； 成都中医药大学；

【摘要】 然降多吉胶囊为2014年新被批准上市的藏药复方制剂,用于治疗藏医真布（类风湿关节炎）,藏医辨证为湿痹寒湿阻络证,症见关节疼痛、关节肿胀、晨僵。这是迄今为止经过CFDA药审中心的审评,提出建议批准在风湿病治疗领域上市的唯一藏药新药。临床前药效学研究表明,然降多吉胶囊灌胃给药对弗氏完全佐剂所致大鼠继发的关节肿胀有显著的抑制作用,降低多发性佐剂性关节炎大鼠脾T淋巴细胞增殖转化率,抑制血清脂质过氧化产物的形成,对腹腔巨噬细胞产生白细胞介素1（IL 1）分泌活性亦有一定抑制作用。然降多吉胶囊还可显著对抗低浓度乙酸诱发小鼠腹腔毛细血管通透性的增加,可抑制角叉菜胶诱发大鼠胸腔炎性液体渗出以及渗出液白细胞总数的增加,抑制棉球肉芽组织的形成。同时兼具镇痛和免疫调节作用。然降多吉胶囊可作用于炎性渗出、炎症细胞游走、结缔组织增生等炎症过程的三个阶段,对佐剂性关节炎治疗机理与抑制T细胞增殖以及白细胞介素1、过氧化脂质产生有关^[1]。多中心Ⅱ期、Ⅲ期临床研究表明,然降多吉胶囊具有散寒除湿,消肿止痛功效,能显著减轻活动性类风湿性关节炎患者关节疼痛及关节肿胀、缩短晨僵时间,临床使用是安全有效的^[2]。类风湿性关节炎是藏医药治疗的优势病种,传统藏医药对类风湿性关节炎（藏医称真布）积累了丰富的经验。藏药然降多吉胶囊是在四川省甘孜州藏医院著名主任藏医师唐卡·昂翁降措的经验方基础上,研制的现代藏药复方新制剂,主要由翼首草（榜孜毒乌）、独活（志甲）、川木香（夏坡如达）和麝香（拉泽）等组成。其批准上市为类风湿性关节炎患者获得最新治疗手段提供了可能性,也为患者用药,尤其广大民族地区风湿病患者用药可及性提供了重要保障。更多还原