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美国FDA应对药物短缺策略对我国的启示

The coping strategies of the shortage of American FDA drugs and its enlightenment to China

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【作者】 王志刚田侃喻小勇

【Author】 WANG zhi-gang;TIAN kan;YU xiao-yong;Nanjing University of Chinese Medicine;

【机构】 南京中医药大学

【摘要】 目的:介绍美国FDA应对药物短缺的经验做法为我国改善药物短缺借鉴;方法:对美国涉及药物短缺的相关法律和部分药物短缺数目进行整理分析;结果:美国通过机构设置、法规制定和提高自由裁量权应对药物短缺;建议:我国可借鉴FDA的经验提高药物可及性,保障用药需求,促进我国医疗卫生事业的发展。

【Abstract】 Objective:This article is aimed at improving the experience for our practice by introducing the FDA Drug Shortage reference;Methods:analyzing the laws and the numbers of shorted drugs in US relates to the number of drug shortages consolidation;Result;The US government is dealing with shorted drugs by setting institutional,rulemaking and enhance freedom discretion;Recommendations:We can learn from the experiences of FDA,meeting drug demands and promoting the development of medical and health undertakings in China.

【关键词】 FDA药物短缺
【Key words】 FDAdrugsshortage
  • 【会议录名称】 2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法制建设,依法管理药品”学术研讨会论文摘要集
  • 【会议名称】2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设,依法管理药品”学术研讨会
  • 【会议时间】2015-08-13
  • 【会议地点】中国海南海口
  • 【分类号】R95
  • 【主办单位】中国药学会药事管理专业委员会
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