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中药标准制剂控制模式和定量指纹图谱双层次控制模型理论引领中药一致性评价
【机构】 沈阳药科大学药学院；
【摘要】 <正>保证中药化学物质一致性(等位)和疗效稳定一致性(等价)的基础方法是建立中药标准(对照)制剂控制法。中药标准(对照)制剂也称中药本底制剂,它是在中药研制和创新过程中经过药效学和毒理学试验证明为最佳中药组方和具有恒定化学成分含量和分布比例的规范制剂,其主要指标成分含量要求
- 【会议录名称】 第二届中药配方颗粒研究开发与质量控制技术交流研讨会论文集
- 【会议名称】第二届中药配方颗粒研究开发与质量控制技术交流研讨会
- 【会议时间】2016-10-28
- 【会议地点】中国浙江杭州
- 【分类号】R28
- 【主办单位】中国国际科技促进会