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我国医疗器械说明书、标签和包装标识标准与国外差异研究
【作者】 杨雪； 李晶； 李学洋； 杨永超； 沈媛； 李方方；
【机构】 天津出入境检验检疫局；
【摘要】 鉴于医疗器械已成为我国进口商品的重要组成部分且问题倍出,本文在统计分析进口医疗器械的主要不合格问题的基础上,将我国关于医疗器械说明书、标签和包装标识的相关标准与国外标准进行对比分析,归纳现行的医疗器械说明书、标签和包装标识相关标准的不足之处,探讨其制修订的改进方向,为医疗器械产品进出口提供必要的标准体系技术支撑。
- 【会议录名称】 标准化改革与发展之机遇——第十二届中国标准化论坛论文集
- 【会议名称】标准化改革与发展之机遇——第十二届中国标准化论坛
- 【会议时间】2015-09-21
- 【会议地点】中国浙江杭州
- 【分类号】R197.39
- 【主办单位】中国标准化协会