HPLC-ELSD法分析中间体中妥布霉素含量及其主要杂质卡那霉素B

【作者】 侯曦凡； 夏焕章；

【机构】 沈阳药科大学生命科学与生物制药学院；

【摘要】 目的:建立测定中间体中妥布霉素含量及主要杂质卡那霉素B的HPLC-ELSD方法。方法:采用Dikma Diamonsil C₁₈（4.6 mm×200mm,5μm）色谱柱:流动相为0.1 mol·L^-1三氟乙酸溶液,流速1.0 mL·min^-1;漂移管温度80℃,载气压力0.35 MPa。结果:妥布霉素浓度在0.220～2.198 mg·mL^-1范围内,与峰面积呈较好的线性关系（r=0.9993）;检测限和定量限分别为5μg·mL^-1和13μg·mL^-1;妥布霉素与主要氨基糖苷类杂质卡那霉素B可完全分离,分离度2.153。结论:方法准确可行,可用于产品质量控制。更多还原