高效液相色谱法测定富马酸伊布利特注射液的含量

【作者】 常珍； 曹桂芳； 高雷； 况斌；

【机构】 中国医学科学院、中国协和医科大学医药生物技术研究所； 北京华睿鼎信科技有限公司；

【摘要】 目的:建立富马酸伊布利特注射液含量的 HPLC 测定方法。方法:采用高效液相色谱法,C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相:乙腈-0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液 （pH 6.5）（36:64）,流速:1.0 mL·min^-1,检测波长:225 nm。结果:富马酸伊布利特在 1.0～50.0μg·mL^-1之间线性良好（r=0.9999）,平均回收率为99.8%,RSD 为0.70%。结论:本方法专属性强、灵敏度高、准确度好,适用于富马酸伊布利特注射液的含量测定。更多还原