LC/MS法测定兔血浆中妥洛特罗浓度及其药代动力学研究

【作者】 许风国； 张尊建； 田媛； 焦豪妍； 梁嘉碧； 龚国清；

【机构】 中国药科大学分析测试中心； 中国药科大学药理教研室；

【摘要】 建立兔血浆中妥洛特罗的 LC-MS 定量方法,测定20只新西兰兔单剂量给药后的血药浓度经时过程,计算并比较受试及参比制剂中妥洛特罗主要药代动力学参数。血浆中加入盐酸克伦特罗为内标,碱化后经正己烷-异丙醇（95:5）混合溶剂提取,进行 LC-MS 测定。色谱柱为 Lichrospher CN（5μm,150mm×2.0mm）,流动相为甲醇-0.01mol·L^-1醋酸铵溶液（70:30）,流速为0.2mL·min^-1;ESI 选择性正离子检测。试验方案采用随机平行试验设计。结果妥洛特罗血浆线性范围为0.5～40ng·mL^-1,检测限为0.1ng·mL^-1。用本法测定20只新西兰兔单剂量给药后的血药浓度经时过程,测得试验贴剂与参比帖剂的主要药代动力学参数无显著性差异,试验贴剂的相对生利用度为114.78%。本方法专属性强, 灵敏度高,准确性好。试验贴剂与参比帖剂生物等效。更多还原