【作者】 王益生； 郑一美； 季宗明；

【Author】 WANG Yi-Sheng, ZHENG Yi-Mei, JI Zong-Ming ( Zhejiang University, Hangzhou 310027; Zhejiang Dier Pharmaceutical Co. Ltd. , Jinhua 321000; Zhejiang Jianfeng Pharmaceutical Co. Ltd. , Jinhua 321000)

【机构】 浙江大学； 浙江迪耳药业有限公司； 浙江尖峰药业有限公司；

【摘要】 加替沙星(1)主要用于敏感细菌引起的消化系统、泌尿系统和呼吸系统感染,痊愈率、有效率和细菌清除率均明显优于左氟沙星,而不良反应发生率又低于后者。本文建立了 HPLC法测定1的含量和有关物质,并对稳定性进行了研究。建立了加替沙星的HPLC测定法。原料及其制剂应在遮光、密封、干燥条件下保存。采用 Nova—pakC18色谱柱,三乙胺磷酸溶液-乙腈(87:13)为流动相,由于本品供试液在室温下易析出,因此宜新鲜配制,并采用40℃柱温。检测波长325nm。线性试验回归方程为A=4.86×106Q +1．35×107,r=0．9996。表明进样量在3～7? g范围内线性关系良好。回收率在99.7％～100． 2％,RSD小于1．3％。并对加替沙星及其制剂的稳定性进行了考察。更多还原

【Abstract】 A HPLC method for determination of gatifloxacin and its related substances was established. A C18 column was used with the mobile phase of triethylamine phosphoric acid solution-acetonitrile (87 : 13) , at the detection wavelength of 325nm. The column temperature was 40 ℃. The stability of gatifloxacin and its dosage forms was investigated.更多还原