芎芍胶囊预防冠心病介入治疗后再狭窄的多中心临床研究

【作者】 陈可冀； 史大卓； 徐浩； 鹿小燕； 吕树铮； 李田冒； 柯元南； 张敏州； 孙瑞元；

【机构】 中国中医研究院西苑医院； 中日友好医院； 首都医科大学附属安贞医院； 首都医科大学附属同仁医院； 广州中医药大学第二附属医院；

【摘要】 <正>目的本研究按照循证医学原则进一步评价芎芍胶囊预防冠心病介入治疗后再狭窄的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法。335例冠心病介入治疗成功的患者,随机分为芎芍胶囊治疗组和安慰剂对照组,疗程6个月。术后1、3和6个月进行临床随访,术后6个月进行冠脉造影随访。主要研究终点为冠状动脉造影示再狭窄,次要研究终点为临床事件的发生,包括死亡、靶病变引起的非致命性心肌梗死、重复血管成形术和冠脉搭桥手术。以上临床事件的随访持续到术后1年。结果共有 308例患者(91．9％)完成本研究,其中145例(47．1％)进行了冠状动脉造影随访。治疗组冠脉造影再狭窄更多还原