安佳欣胶囊治疗轻中度抑郁症疗效和安全性研究

【作者】 杜波； 张鸿燕； 黄淑贞； 谢世平； 陈远光； 许秀峰； 李惠春； 张晋碚；

【机构】 河北省精神卫生中心； 北京大学精神卫生研究所； 首都医科大学附属北京安定医院； 南京脑科医院； 中南大学湘雅附二院精神卫生研究所； 昆明医学院第一附属医院； 浙江大学医学院附属第二医院； 中山大学附属第三医院；

【摘要】 <正>目的:评价安佳欣对轻中度抑郁症的疗效和安全性。方法:以氟西汀为平行对照,进行随机、双盲、双模拟、多中心的临床研究。根据统一入组标准,采用分层随机法,共入组轻中度抑郁症患者480例,试验组口服安佳欣1440mg／d:对照组口服氟西汀20mg／d。疗程6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床总体印象量表(CGI)的变化评定疗效,其中HAMD 作为主要疗效评价指标;以生命体征、躯体检查、不良事件表、实验室检查(血常规、尿常规、电更多还原