阿德福韦酯治疗HBeAg阳性的中国慢性乙型病毒性肝炎病人52周的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究

【作者】 曾民德； 茅益民； 姚光弼； 周霞秋； 王豪； 徐道振； 姚集鲁； 侯金林； 王宇明； 任红； 陈亚岗； 牛俊奇； 王耀宗；

【机构】 上海第二医科大学附属仁济医院； 上海静安区中心医院； 上海第二医科大学附属瑞金医院； 北京人民医院； 北京地坛医院； 广州中山大学第三附属医院第一军医大学； 广州南方医院； 第三军医大学重庆西南医院； 重庆医科大学第二附属医院； 浙江大学医学院附属第一医院； 吉林大学第一医院； 济南传染病院；

【摘要】 <正>目的评价阿德福韦酯(ADV)10mg／日治疗HBeAg阳性的中国慢性乙型病毒性肝炎患者52周的疗效和安全性。方法多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计。52周疗程分三个阶段,两次随机双盲:前12周的第一次双盲阶段,病人按3:1的比例随机进入ADV组或安慰剂(PLA)组;12～ 40周,所有病人均接受开放的ADV治疗;40～52周为第二次双盲阶段,前12周接受ADV治疗的病人按2:1的比例再次随机进入ADV治疗组(ADV+OL-ADV+ADV)或安慰剂组(ADV+OL-ADV+ PLA);而前12周接受安慰剂的病人将继续接受ADV治疗(PLA+OL-ADV+ADV)。根据不同的组别,更多还原