给伊曲康唑口服液治疗口咽部念珠菌病随机对照开放性临床试验

【作者】 王爱平； 董培玲； 余进； 徐斌； 万哲； 陈伟； 李若瑜；

【机构】 北京大学真菌和真菌病研究中心； 北京佑安医院；

【摘要】 <正>本试验目的是评价伊曲康唑口服液治疗口咽部念珠菌病的疗效和安全性,采用多中心、随机、开放、对照试验,对照药品为其胶囊制剂。一、研究方法 1．病例选择:凡18～65岁患者;临床确诊为口咽或食道念珠菌病,真菌镜检(+),同时作真菌培养;自愿受试且受试者或其法定代理人签署书面知情同意书;有妊娠潜在可能的妇女采取必要的避孕措施,并且在筛查时尿妊娠试验(-)者均可纳入本研究。有咪唑类或毗咯类药物过敏史或不耐受史(如氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、咪康唑、克霉唑); 正在服用以下禁忌药物者,如特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利和HMG-CoA还原酶抑制更多还原