Implanon皮埋剂配伍十一酸睾酮抑制精子发生的临床研究

【作者】 朱惠斌； 陈军玲； 程利南；

【机构】 上海市计划生育技术指导所；

【摘要】 目的研究Implanon(地索高诺酮缓释剂)皮下埋植配伍十一酸睾酮注射对精子发生的抑制作用。方法20名对象给予皮下埋植2根Implanon(每根Implanon含地索高诺酮68mg,ORGANON公司产品),并于皮埋当日以及以后的每四周接受一次十一酸睾酮400mg的肌肉注射(ORGANON公司产品)。对象于用药前期、用药后4周以及以后的每4周随访一次,测量血压、体重、睾丸体积,留取精液、尿液和血标本。性激素、尿常规、精液分析每4周一次;全身体检、血液学筛查和临床生化测定每12周一次。任何不良反应及时记录,包括情绪、食欲和性生活变化。第4次十一酸睾酮注射后4周取出皮下埋植剂(用药第16周),用药结束进入恢复期。恢复期内停止给药,按以上项目继续随访,直至精子计数恢复至正常值范围为止。结果根据WHO精液评价标准对精液标本进行检查分析,20名对象中有19人达到无精子,1人为少精子,达到无精子的有效率为95%。达到无精子的19人中,平均起效时间为10.74±2.68周。停药后16周内有19人恢复至正常值范围。除一人停药24周精子计数才恢复正常值外,其余19人平均恢复所需时间为13.47±1.98周。用药后睾酮值迅速下降,整个研究阶段一直处于低于用药前水平,但均处于正常范围,研究对象的性欲、性功能无明显变化。随着用药时间的延长,睾酮水平有逐渐回升趋势,停药后较快恢复至用药前水平。用药后对血脂有微弱的作用,TC、LDL上升,HDL下降,但均无统计学意义。除血γ-GT值和体重升高外,其余临床化学及血液学筛查结果均未发现有明显改变。结论Implanon皮下埋植配伍十一酸睾酮注射对精子发生有明显的抑制作用,使用中除血γ-GT值和体重升高外,无其它明显不良反应。更多还原