番茄红素胶囊安全性毒性研究

【作者】 熊进； 勾艾利； 穆冰； 刘晓峰； 杜勇； 亢建志；

【机构】 新疆维吾尔自治区卫生防疫站；

【摘要】 目的:番茄红素胶囊,内含1%番茄红素油树脂,是一种新型保健食品,为此对其进行安全性毒性研究。方法按GB15193—1994进行。结果急性经口毒性实验,按Horn’s法。剂量设1000、2150、4640、10000mg/kg,大小鼠经口灌胃后观察两周,结果大小鼠LD50均>10000mg/kg,属实际无毒物。小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,剂量分别为875、1750、3500mg/kg,3个剂量组微核率雌性分别为0.6%o,0.6%o,1.4%o:雄性分别为1.4%o、1.0%o、1.0%o:与阴性对照组(雌性为0.6%o,雄性0.8%o)相比,差异无显著性(p>0.05)。阳性对照(雌性为9.8%o,雄性为10.4%o)与阴性对照组相比,差异有著性(P<0.01)。说明动物敏感,试验可靠。本次试果表明,受试物在受试剂量范围内对小鼠骨髓染色体无作用,微核试验结果为阴性。精子畸变试验,剂量同微核试验,各剂量组精子畸形率为分别为2.62%、2.48%、2.74%,均在正常值范围内,与阴性对照(3.44%)相比,差异无显著性(p>0.05)。阳性对照组(9.9%)与阴性对照组相比,差异有极显著性(P<0.01)。受试物结果为阴性。Ames试验,用AT97、TA98、TA100、TA102菌株,经鉴定合格,剂量没16、80、400、2000、10000ug/Ⅲ。另设空白对照、溶剂对照(二甲基亚砜)和阳性对照,各剂量组在加S9和不加S9条件下的回变菌落数均未超过空白对照组的两倍,而阳性对照组回变菌落数达到阳性标准,Ames试物结果为阴性。30天喂养试验,剂量同微核试验,动物经30天喂养后,Wistar大鼠全部存活,动物发育良好,未见异常体征。各组大鼠随喂养时间增长体重逐渐上升,试验结束时,各组大鼠平均体重、大鼠平均体增重、平均进食量及食物利用率,差异无显著性(P>0.05);各组大鼠的肝、肾、胃、肠、脾、睾丸的病理组织学检查,未见与实验因素有关的改变。结论大小鼠急性经口LD50均>10000mg/kg,三项致突变试验结果均为阴性,无效突变作用。30天喂养试验所有观察指标未见毒性反应,其最大无作用剂量大于3500mg/kg(为人推荐量的100倍)。由此可见,番茄红素胶囊做为保健食品是安全的。更多还原