中药复方乙肝解毒胶囊治疗慢性乙型肝炎随机双盲阳性对照临床研究

【作者】 梁秉中； 陈力元； 方月婵； 郑景辉； 黄贤樟； 周大桥； 高辉； 贺劲松； 张来； 占伯林；

【机构】 香港中文大学； 香港浸会大学； 深圳市中医院；

【摘要】 目的:观察乙肝解毒胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性。方法:60例慢乙肝患者随机分为治疗组 (乙肝解毒胶囊)及对照组(当飞利肝宁),每组30例,剂量为4粒/次,3次/天。共6个月,治疗期间检查肝功能、乙肝标志物及 HBV-DNA 的变化。结果:6个月后,治疗组 HbeAg、HBV-DNA 阴转率及 HbeAg/HbeAb 转换率比对照组明显改善(P<0.05或0.01),治疗组 HBV DNA 下降幅度明显大于治疗组(P<0.05)。治疗3个月和6个月后,HBV-DNA 水准下降幅度>2log10copies/ml的比例治疗组明显高于对照组(P<0.05和 P<0.01),两组病人的肝功能均有明显改善,但无明显差别(P>0.05)。结论:乙肝解毒胶囊为有效、安全的抗 HBV 药物,值得进一步研究及临床应用。更多还原