SARS临床研究多中心组织协调和质量控制及数据处理

【作者】 谢雁鸣； 刘保延； 胡镜清； 雷燕； 何丽云； 梁志伟； 高凡珠； 彭锦；

【机构】 中国中医研究院西苑医院； 中国中医研究院； 广东省中医院； 中国中医研究院基础理论研究所；

【摘要】 目的:研究SARS临床研究多中心组织协调和质量控制及数据处理。方法:在北京地区11家医院近1个月的中西医结合治疗SARS的多中心临床研究,结合现代数据处理技术对临床资料进行管理。结果:通过组成多中心临床研究课题组及多学科交叉参与,联合攻关进行组织协调;采用统一顶层设计,制定临床研究者手册和数据采集、处理各环节标准操作规程,共同讨论临床设计方案,数据中心与临床一线联系沟通及时纠错来进行质量控制;通过建设数据库,建立数据处理原则和程序,及数据库与统计分析软件的联接对数据进行处理。结论:将信息收集和处理作为临床研究设计和实施是现代临床研究的核心技术,并形成独特的方法和技术体系,提高临床研究质量、速度、效率和管理水平。更多还原