皿治林治疗慢性特发性荨麻疹——上海地区多中心临床研究

【作者】 吴瑞勤； 孙越； 朱光斗；

【机构】 上海交通大学附属上海市第一人民医院；

【摘要】 皿治林化学名咪唑斯汀,系苯咪唑类衍生物,是一种新的抗组胺药。资料显示它是一个有效的、高选择性组胺H受体阻断剂及抑制肥大细胞释放组织胺,同时还是抗组胺药中唯一一个具有抑制5-脂氧合酶活性、阻断四烯酸氧化分解为白三烯等因子起到抗炎活性作用。该药很难通过血脑屏障,几无困倦不良反应,系非镇静抗组胺药。为体会皿治林疗效,积累用药经验。我们采取多中心、随机、开放试验,对上海27家二、三级医院展开评价皿治林治疗慢性特发性荨麻疹的疗效及安全性临床研究。共收到完整的表格705份。705份中,男性273例,女性432例。年龄12-70岁,其中30-49为48.23%,平均40.68岁。病程1M-6M,290例(41.1%),6M-2Y,22例(31.2%),>2Y为195例(27.7%)。皿治林10MG每日一次,到临床症状,体征缓解,或连续用药14天后停药评价并分四档估疗效。结果显示皿治林能有效缓解慢性特发性荨麻疹的瘙痒症状,减少风团数日与减少风团的直径,按痊愈、显效、有效、无效四级疗效评估,有效率81.3%,无效仅占3.8%。过半数病例的瘙痒及风团大小、症状体征在1天或1天内减轻。治疗14天的有效率(18.3%),远较7天的(54.5%)好。为反映评价的客观性,让参与验证的医师与患者双方各自对慢性特发性荨麻疹的疗效及安全性进行综合评价,其中满意、不满意度两项评估,医师组与患者组分别为85%、2.8%与81%、5%。两组评价结果接近,无统计学差异。资料显示皿治林一次口服计量30MG以下不产生主观与客观的镇静作用:皿治林不影响心脏复极化;没有抗胆碱能作用;老年人服用时不需要调整剂量。本组705例试验过程中,未见不良反应。一般不良反应有困倦52例(7.4%)、头晕8例(1.1%)及肠胃不适等。提不适皿治林在治疗慢性特发性荨麻疹方面具有良好的临床疗效、耐受性与安全性。更多还原