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新药在临床试验中样本量的基本考虑
【作者】 杨进波；
【机构】 国家食品药品监督管理局药品审评中心；
【摘要】 <正>在新药临床试验中,都会提出试验需要有多大样本量(sample size)的问题,即需要多少数量的受试对象。本文从有效性、安全性评价角度,探讨了药物临床试验样本量的确定和调整等,并讨论与其相关的一些问题。
- 【会议录名称】 2008第十一次全国临床药理学学术大会论文集
- 【会议名称】2008第十一次全国临床药理学学术大会
- 【会议时间】2008-09
- 【会议地点】中国广东广州
- 【分类号】R96
- 【主办单位】中国药理学会临床药理专业委员会