盐酸氟桂利嗪注射液对大鼠致畸敏感期毒性的试验研究

【作者】 华海婴； 叶启霞； 朱建立；

【机构】 河南省医学科学研究所；

【摘要】 目的:对化药二类新药盐酸氟桂利嗪注射液进行胚胎毒性和致畸潜力的试验研究,并作出评价。方法:在大鼠妊娠6-15天连续尾静脉注射给予剂量分别为0,3．0,6．0, 12．0 mg·kg-1的盐酸氟桂利嗪注射液(相当于临床最大拟用量的0,18,36和72倍),试验期内观察孕鼠一般状态和毒性表现,记录孕鼠0,7,16和20天体重。于妊娠第20天进行剖腹产检查,分别记录各组黄体数、着床数、死胎数、活胎率等;活胎仔判断性别,进行称重、外观、内脏及骨骼畸形和变异检查,并与溶剂对照组比较差异显著性。结果:盐酸氟桂利嗪注射液高剂量组(12．0 mg·kg-1)动物给药后均出现一定的毒性反应症状,但各剂量组母体怀孕7～20天平均体重及增重与溶剂对照组比较无明显差异。氟桂利嗪注射液各剂量对母体剖腹产检查和胎仔检查各项指标无明显影响,即不具有胚胎毒性和致畸危险性。结论:在该试验条件下,盐酸氟桂利嗪注射液对母体未产生不良反应的剂量为6．0 mg·kg-1;对胎仔发育未产生不良反应的剂量为12．0 mg·kg-1。更多还原