A样品遗传毒性试验研究

【作者】 赵云丽； 毛勇； 杨荣；

【机构】 云南省药物研究所药物安全性评价中心； 昆明医学院云南省天然药物药理重点实验室；

【摘要】 目的:检测A样品是否具有潜在的遗传毒性作用,为临床应用提供安伞依据。方法:采用Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)染色体畸变试验,分别从基因水平和细胞水平对其进行系统检测。结果:Ames试验采用50, 25,5．0,2．5,0．25,0．01mg·mL-1 6个剂量组在加与不加S9代谢活化剂条件下对TA(组氨酸营养缺陷)97,98,100,102系列4个菌株均未表现出致基因突变性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验采用5．0,2．5,1．25 g·kg-1 3个剂量组经口灌胃,未引起小鼠骨髓嗜多染红细胞微核增加;CHL细胞染色体畸变试验采用68,34,17,8．5 mg·mL-1 4个浓度,不论是否加S9,对 CHL细胞均未诱发明显的染色体损伤效应,结果为阴性。结论:在本试验条件下,未观察到 A样品有遗传毒性作用。更多还原