盐酸二甲双胍缓释片的人体相对生物利用度研究

【作者】 赵艳； 王少华； 刘振胜； 闫美兴；

【机构】 青岛市立医院国家药物临床试验机构；

【摘要】 <正>盐酸二甲双胍是双胍类口服降糖药,降糖作用肯定、明显,不引起低血糖,且可明显降低餐后高血糖;此外, 还具有降低血脂、保持或减轻体重、防治糖尿病血管并发症等作用。在欧洲、美国、加拿大等国家被广泛应用, 是目前国外唯一应用的双胍类降糖药。近几年来在我国主要应用于II型糖尿病(NIDDM)的治疗。本试验以单剂量试验判定盐酸二甲双胍缓释片的缓释特征,并与参比制剂进行人体生物等效性评价:通过多剂量给药,研究盐酸二甲双胍被试制剂与参比制剂达稳态后的生物利用度及稳态血药浓度波动度。采用单剂量、多剂量双周更多还原