节点文献
药物临床试验机构资格认定后的工作
【作者】 曹彩；
【机构】 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心；
【摘要】 <正>SFDA药品认证管理中心职能一．参与制定、修订6个规章及其相应的实施办法。《药物非临床研究质量管理规范》(GLP) 《药物临床试验质量管理规范》(GCP) 《药品生产质量管理规范》(GMP) 《中药材生产质量管理规范》(GAP) 《药品经营质量管理规范》(GSP) “医疗器械生产质量管理规范”(DGMP)
- 【会议录名称】 全国新药临床试验GCP水平提高研讨班教材
- 【会议名称】全国新药临床试验GCP水平提高研讨班
- 【会议时间】2006-08
- 【会议地点】中国北京
- 【分类号】R95
- 【主办单位】中国临床药理学会临床药理专业委员会