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生物等效性评价的若干问题的探讨
【机构】 中国药科大学药代研究中心；
【摘要】 <正> 在进行制剂的生物等效性评价时,通常以认可的制剂作为参比制剂,采用双交叉试验设计,即将受试者等分成两组,一组先服用参比制剂后服用受试制剂,另一组先服用受试制剂后服用参比制剂。两种制剂间隔一定的清洗期。分析血药浓度,计算有关药动学参数并采用双单侧t检验进行生物等效性评价。但在生物等效性试验实施过程中,往往因一些非人为因素影响实验结果,或是欠妥的规定或观点,使
- 【会议录名称】 中国药理学会第九届制药工业药理学术会议论文摘要汇编
- 【会议名称】中国药理学会第九届制药工业药理学术会议
- 【会议时间】2000-12
- 【会议地点】中国海口
- 【分类号】R91
- 【主办单位】中国药理学会制药工业专业委员会