里亚尔预防肿瘤化疗所致白细胞减少的Ⅲ期临床研究

【作者】 陈绪元； 朱宇熹； 陈晓品； 赵斌； 代晓波； 张菊； 张玲； 雷自重；

【机构】 重庆医科大学临床学院附属第一医院肿瘤科；

【摘要】 目的评价国产基因重组人粒细胞／巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF, 里亚尔)防治实体瘤化疗所致白细胞(WBC)和中性粒细胞(neutrophil)减少的临床效果及不良反应。方法 50例恶性肿瘤病人随机分入AB和BA两组。A为研究周期,即化疗结束48 h开始,rhGM-CSF(里亚尔)150μg、SC qd×3～10d;B为空白对照周期。自化疗开始隔日查血常规一次,观察WBC及ANC的变化。结果研究周期于rhGM-CSF注射 24h后,WBC及ANC绝对值迅速上升,48～72h出现第一高峰,d8～10出现第二高峰。而对照周期化疗后WBC和ANC绝对值逐渐下降,始终低于治疗周期。白细胞和中性粒细胞的最低值(WBC＜4.0×10~9／L及Neutrophil＜2.0×10~9／L的持续时间及化疗后第28天 WBC＜4.0×10~9／L的病例数在研究周期和对照周期间差异有显著意义(P＜0.01),感染发生率和严重程度亦明显降低。乏力、骨痛和流涕发生率分别为26％、22％和16％,发热、局部反应、皮疹和消化道反应少见。结论哈尔滨里亚尔是一种有价值的化疗辅助药物。更多还原