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反相HPLC法测定静注人免疫球蛋白中胆酸钠残留量
【机构】 兰州生物制品研究所；
【摘要】 建立了反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定静注人免疫球蛋白(1VIG)中残余胆酸钠的方法。用固相提取柱SPE吸附、浓缩制品中的残余胆酸钠,以外标法定量。结果表明,测定胆酸钠获得了良好的回收率(平均为96.0%),方法最低检测限为5.0μg/mL,制品最低检测限为1.7μg/mL,检测精度为cv=7.04%(日间)。该方法准确、快速、重复性较好,可以作为分析静注人免疫球蛋白(SD)以及同类制品中残余CA含量的方法。
【关键词】 胆酸钠(80di啪一cholate,CA)；
固相提取柱；
RP一HPLC；
静注人免疫球蛋白(ⅣIG)；
- 【会议录名称】 西北地区第三届色谱学术报告会暨甘肃省第八届色谱年会论文集
- 【会议名称】西北地区第三届色谱学术报告会暨甘肃省第八届色谱年会
- 【会议时间】2004-10
- 【会议地点】中国兰州
- 【分类号】R927
- 【主办单位】甘青宁色谱协作中心