高效液相色谱法测定复方咳喘灵胶囊中的盐酸溴己新

【作者】 刘淑娟； 赵亮； 刘霞； 蒋生祥；

【机构】 中国科学院兰州化学物理研究所；

【摘要】 <正> 复方咳喘灵胶囊是一种复方药,主要由黄芩、甘草等十几味中药及化学药盐酸溴己新组成,对支气管炎、哮喘、慢性肺炎等疾患具有显著的疗效。该复方制剂中的盐酸溴己新(bromhexine hydrochloride,BHH)是主要活性成分之一,是质量控制与监测中必须分析测定的组分。盐酸溴己新的测定方法已有光谱法、高效液相色谱法(HPLC)、薄层色谱法、滴定法、气相色谱法和原子吸收光谱法等方法,而中国药典2000年版二部则采用滴定法定量盐酸溴己新原料的含量,紫外分光光度法测定其片剂的含量。到目前为止,尚未见复方制剂中盐酸溴己新定量测定的报道。由于该制剂成分非常复杂,干扰较大,利用紫外可见光度法等方法不能够对样品含量直接进行测定,必须经过复杂的、繁琐的提纯步骤,且方法灵敏度不高。本文采用了反相高效液相色谱法测定了复方制剂中盐酸溴己新的含量,以其含量作为质量控制指标之一。该方法简便、快速、准确,从而建立了该复方制剂的质量控制方法。更多还原