重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎疗效观察

【作者】 胡大伟； 鲍春德； 陈顺乐； 古洁若； 栗占国； 孙凌云； 韩星海； 倪立青；

【机构】 上海第二医科大学附属仁济医院； 中山大学附属第三医院； 北京大学人民医院； 南京大学医学院鼓楼医院； 第二军医大学长海医院； 上海光华中西医结合医院；

【摘要】 <正> 对注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc或rhTNFR-Ig)治疗活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性进行观察。采用随机、双盲双模拟、阳性对照、平行试验设计的多中心临床研究。238例所选病人年龄18～65岁,均符合美国风湿病学会(ACR)1987年诊断标准,且筛查时病情活动。患者按照入组顺序,随机分为试验组(融合蛋白组)和对照组[甲氨蝶呤(MTX)组]。试验组更多还原