两种循环酶法测定同型半胱氨酸试剂盒方法学评价

【作者】 陈益川； 彭翔宇；

【机构】 温州市第三人民医院；

【摘要】 目的比较分析两种循环酶法试剂盒测定血清中同型半胱氨酸(Hcy)的分析性能。方法依照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)方法学评价方案,分别对北京九强生物有限公司和北京万泰德瑞诊断技术有限公司的Hcy测定试剂盒在日本OLYMPUS AU-5400自动生化分析仪上进行分析,评价精密度、线性范围、相关性及偏差分析。结果 Hcy低水平样本2个检测系统批内变异系数(CV)分别为2.23%、1.98%,批间CV分别为2.89%、2.05%,日间CV分别为5.80%、2.31%,总CV分别为6.35%、3.06%;Hcy高水平样本2个检测系统批内变异系数(CV)分别为2.02%、1.87%,批间CV分别为2.49%、1.91%,日间CV分别为4.61%、2.25%,总CV分别为5.10%、2.94%。线性分析结果显示2个检测系统的检测上限分别是50.8μmol/L、110.8μmol/L。两种检测系统的测定结果的回归方程为Y=0.957X+2.305,呈显著相关(r2=0.955,P<0.01),相对偏差<9%。结论两种检测系统的精密度、线性范围符合临床应用要求,系统间测定结果存在一定偏差。更多还原