前瞻性、随机、开放、多中心慢性丙型肝炎复发和无应答患者聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林抗病毒治疗临床试验的中期分析

【作者】 陈新月； 饶慧瑛； 魏来； 尚佳； 高志良； 谢青； 窦晓光； 徐小元； 龚国忠； 陈国凤； 李军； 张大志； 牛俊奇； 陈红； 冯亦农； 侯金林； 尤红； 乌云； 赵培利；

【机构】 首都医科大学附属北京佑安医院； 北京大学人民医院； 北京大学肝病研究所丙型肝炎和肝病免疫治疗北京市重点实验室； 河南省人民医院； 中山大学附属第三医院； 上海交通大学附属瑞金医院； 中国医科大学盛京医院； 北京大学第一医院； 中南大学附属湘雅二医院； 中国人民解放军第三○二医院； 南京医科大学第一附属医院； 重庆医科大学附属第二医院； 吉林大学第一医院； 兰州大学第一医院； 山西省太原市传染病院； 南方医科大学南方医院； 北京友谊医院； 内蒙古医学院附属医院； 秦皇岛市第三医院；

【摘要】 <正>目的直接作用抗病毒药物在亚太地区尚未广泛应用,聚乙二醇干扰素α(Peg-IFNα)联合利巴韦林仍是标准的抗病毒方案。本研究比较了既往复发和无应答患者再次治疗的有效性和安全性。方法既往给予普通干扰素α或Peg-IFNα为基础的治疗后出现复发或无应答的患者纳入研究。复发患者随机给予Peg-IFNα-2a 180ug/wk联合利巴韦林10.6-15mg/kg/d治疗48周或72周,无应答患者随机给予Peg-IFNα-2a 180ug/wk联合利巴韦林治疗72周或96周。结果来自中国18家医院的125例复发患者纳入了研究,67例(53.6%)为男性,平均年龄为46.62岁。基因1型、2/3型和6型分别占80.0%、更多还原