替诺福韦酯在中国慢乙肝患者中抗病毒疗效佳且安全性良好——替诺福韦酯Ⅲ期临床试验48周结果

【作者】 孙剑； 高志良； 谢青； 张继明； 盛吉芳； 成军； 陈成伟； 毛青； 赵伟； 任红； 谭德明； 牛俊奇； 陈士俊； 潘晨； 唐红； 王豪； 茅益民； 贾继东； 宁琴； 许敏； 巫善明； 李军； 张欣欣； 纪元； 董婕； 李杰； 侯金林；

【机构】 南方医科大学南方医院； 中山大学附属第三医院； 上海交通大学医学院附属瑞金医院； 复旦大学附属华山医院； 浙江大学医学院附属第一医院； 北京地坛医院； 中国人民解放军第85医院； 第三军医大学西南医院； 南京市第二医院； 重庆医科大学附属第二医院； 中南大学湘雅医院； 吉林大学第一医院； 济南市传染病医院； 福州市传染病医院； 四川大学华西医院； 北京大学人民医院； 上海交通大学医学院附属仁济医院； 首都医科大学附属北京友谊医院； 华中科技大学同济医学院附属同济医院； 广州市第八人民医院； 上海市公共卫生临床中心； 江苏省人民医院； 复旦大学附属中山医院； 葛兰素史克(上海)医药研发有限公司；

【摘要】 <正>背景与目的替诺福韦酯是目前欧美慢乙肝管理指南推荐的一线抗病毒核苷酸类药物。本研究的目的是比较替诺福韦酯(TDF)和阿德福韦酯(ADV)治疗中国慢性乙型肝炎(CHB)患者的48周疗效,为TDF在中国增加CHB适应症提供依据。方法纳入肝功能代偿期成年CHB患者,筛选期HBVDNA≥105copies/mL、谷丙转氨酶(ALT)升高(HBeAg阳性者2～10倍正常值上限(ULN),HBeAg阴性者1～10ULN)。受试者按1:1随机至TDF300mg每日一次和ADV 10mg每日一次,双盲期治疗48更多还原