中药联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎随机对照研究

【作者】 叶永安； 邵凤珍； 周大桥； 张明香； 薛敬东； 刘铁军； 池晓玲； 王宪波； 卢秉久； 李筠； 闵乐泉； 李芹； 毛德文； 杨华升； 杨宏志； 赵文霞； 李勇； 张国梁； 刘梦阳； 李小科；

【机构】 北京中医药大学附属东直门医院； 天津中医药大学第一附属医院； 深圳市中医院； 沈阳市第六人民医院； 陕西省中医医院； 长春中医药大学附属医院； 广东省中医院； 北京地坛医院； 辽宁中医药大学附属医院； 解放军302医院； 北京科技大学； 福州市传染病医院； 广西中医学院第一附属医院； 首都医科大学附属北京佑安医院； 中山大学附属第三医院； 河南中医学院第一附属医院； 山东中医药大学附属医院； 安徽省中医院；

【摘要】 目的:评价中西医结合治疗慢性乙型肝炎的有效性,探索优化的中西医结合治疗方案。方法:采取多中心、随机、双盲对照试验设计,以阿德福韦酯为平行对照药物,对590例慢性乙型肝炎患者进行为期48周的临床研究,根据患者入组时情况和生化学及乙肝病毒标记物(HBV-M)动态变化进行药物转换,试验组使用中药联合阿德福韦酯,对照组使用中药安慰剂联合阿德福韦酯。对0、12、24、36、48周访视点的检验指标进行统计学分析,评价临床疗效。结果:治疗48周试验组HBeAg消失率较对照组提高11.78%,试验组HBeAg值低于对照组。试验组24-48周HBV-DNA下降速率高于对照组(FAS数据集分析)。结论:中药联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎较单纯使用阿德福韦酯存在一定优势,中药的免疫调节功能可能在慢性乙型肝炎治疗中起到一定作用。更多还原